1 概述
臭氧滅菌柜用于潔凈工作服的消毒滅菌。本機(jī)工作風(fēng)道設(shè)計成柜體內(nèi)底部進(jìn)風(fēng)，通過兩邊夾層進(jìn)入上部臭氧發(fā)室內(nèi)，由低噪音軸流風(fēng)機(jī)從柜體上部往下直接送出，從而形成循環(huán)工作方式。臭氧發(fā)生裝置將流經(jīng)臭氧發(fā)生管附近的空氣電離產(chǎn)生臭氧并由風(fēng)機(jī)送往工作室內(nèi)，對工作室內(nèi)的工作服進(jìn)行消毒滅菌。
2 目的
根據(jù)《2012年驗證總計劃》項目實(shí)施安排表，為確認(rèn)臭氧消毒柜的安裝是符合設(shè)計要求，資料和文件齊全；確認(rèn)臭氧消毒柜的運(yùn)行是符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)定的技術(shù)要求，可達(dá)到說明書上技術(shù)指標(biāo)；確認(rèn)對潔凈服的滅菌符合要求，特制定本驗證方案，進(jìn)行驗證。 驗證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時，應(yīng)填寫驗證方案變更申請及批準(zhǔn)書（附表1），報驗證小組批準(zhǔn)。
3 范圍
本次確認(rèn)范圍主要為OBORB-MC600型臭氧滅菌柜的系統(tǒng)確認(rèn)。

1 概述
臭氧滅菌柜用于潔凈工作服的消毒滅菌。本機(jī)工作風(fēng)道設(shè)計成柜體內(nèi)底部進(jìn)風(fēng)，通過兩邊夾層進(jìn)入上部臭氧發(fā)室內(nèi)，由低噪音軸流風(fēng)機(jī)從柜體上部往下直接送出，從而形成循環(huán)工作方式。臭氧發(fā)生裝置將流經(jīng)臭氧發(fā)生管附近的空氣電離產(chǎn)生臭氧并由風(fēng)機(jī)送往工作室內(nèi)，對工作室內(nèi)的工作服進(jìn)行消毒滅菌。
2 目的
根據(jù)《2012年驗證總計劃》項目實(shí)施安排表，為確認(rèn)臭氧消毒柜的安裝是符合設(shè)計要求，資料和文件齊全；確認(rèn)臭氧消毒柜的運(yùn)行是符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)定的技術(shù)要求，可達(dá)到說明書上技術(shù)指標(biāo)；確認(rèn)對潔凈服的滅菌符合要求，特制定本驗證方案，進(jìn)行驗證。 驗證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行，若因特殊原因確需變更時，應(yīng)填寫驗證方案變更申請及批準(zhǔn)書（附表1），報驗證小組批準(zhǔn)。
3 范圍
本次確認(rèn)范圍主要為OBORB-MC600型臭氧滅菌柜的系統(tǒng)確認(rèn)。